پاسخ: اثربخشی و ایمنی مقایسه ای داروهای ضد درد برای بزرگسالان مبتلا به کمردرد حاد غیر اختصاصی: بررسی سیستماتیک و متاآنالیز شبکه


ویراستار عزیز،

نویسندگان یک متاآنالیز شبکه دقیق انجام داده اند. با این حال، من می ترسم که انتشار به شکل فعلی آن گمراه کننده باشد و خوانندگان ممکن است نتیجه گیری کنند که مورد نظر نویسندگان نیست. نویسندگان اظهارات محتاطانه ای در مورد فواید «برخی» داروها در کمردرد حاد بدون تأکید بر داروی خاصی در بحث ارائه می دهند. خوانندگان باید از بخش نتایج برای نتیجه گیری استفاده کنند، که نشان می دهد چندین دسته از داروها از جمله گاباپنتینوئیدها نسبت به سایر داروها (و دارونما) در کمردرد حاد برتر هستند. در شکل 4، نمودار جنگلی از تفاوت‌های درمانی رتبه‌بندی شده نشان می‌دهد که پرگابالین درد را بیشتر از سایر داروها بهبود می‌بخشد و این داروی با رتبه بالاتر در ایالات متحده است. در شکل 7، یک نمودار جنگلی مشابه سازماندهی شده بر اساس کلاس دارویی نشان داده شده است، و داروهای ضد تشنج بیشترین اثر درمانی را در بین تمام طبقات دارویی دارند. خواندن این نشریه آسان است و نتیجه گیری می شود که گاباپنتینوئیدها در کمردرد حاد مفید و شاید حتی برتر از سایر داروها هستند، نتیجه ای در تضاد با دستورالعمل های بالینی موجود و سایر بررسی ها در مورد درمان کمردرد.1،2،3. ، 4

خواننده باید به مکمل مراجعه کند تا دریابد که داده‌های کارآزمایی برای حمایت از تفاوت‌های درمانی در کاهش درد برای پره گابالین (شکل 4) و “ضد تشنج‌ها” (شکل 7) از یک مطالعه کوچک و با برچسب باز بر روی 80 بیمار مبتلا به کمردرد حاد به دست آمده است. دردی که به مدت یک هفته پره گابالین یا تیوکولچیکوزید دریافت کرد. کارآزمایی در یک مجله با برچسب باز و غیر نمایه شده منتشر شد

یک متاآنالیز اخیر از داروهای ضد تشنج در کمردرد به این نتیجه رسید که ضرر این داروها بیشتر از فایده است.4 در این مطالعه، تنها یک کارآزمایی شامل بیماران مبتلا به درد حاد بود: یک کارآزمایی تصادفی شده و کنترل شده با دارونما از پره گابالین در بیماران مبتلا به سیاتیک حاد یا مزمن. 6 نتایج منفی بود. کارآزمایی در این متاآنالیز شبکه گنجانده نشد زیرا سیاتیک به دلایل نامشخص معیار خروج بود. در مروری بر گاباپنتینوئیدها برای نشانه‌های درد غیرمعمول، تنها سه کارآزمایی به طور صریح نشانه‌های درد حاد (سیاتیک و زوستر حاد) را بررسی کردند: هر سه کارآزمایی منفی بودند.

این مطالعه یک کارآزمایی کوچک و با کیفیت پایین در یک مجله غیر نمایه‌سازی شده را به چندین نقطه داده مثبت در یک متاآنالیز شبکه، بالاترین سطح شواهد، بدون زمینه کافی تبدیل می‌کند. مشکلات مشابهی ممکن است در مورد سایر داروهای مورد بررسی در این مطالعه وجود داشته باشد. برای اختصار، من بر روی گاباپنتینوئیدها تمرکز کرده ام. ممکن است فقدان زمینه در این مطالعه یک موضوع مجزا نباشد، بلکه یک موضوع کلی در قالب متاآنالیز شبکه است. متاآنالیز شبکه مستلزم پیروی از یک پروتکل مجموعه‌ای با الزامات گزارش‌دهی استاندارد (مثلاً درجه‌بندی کیفیت و ارزیابی گذراست)، و شاید قالب و بهترین شیوه‌های فعلی، توانایی نویسندگان را در زمینه‌سازی مناسب نتایج محدود کند. شاید ژورنال ها باید راه هایی را در نظر بگیرند که در آنها نوعی تحلیل روایی می تواند با یک متاآنالیز شبکه همراه باشد تا بحث را غنی کند و زمینه اضافی برای کارهایی که اغلب پیچیده است فراهم کند.

برای این مطالعه، من یک اشتباه را پیشنهاد می‌کنم که عبارت‌های مستقیم‌تر و ساده‌تر را برای راهنمایی بهتر پزشکان و اجتناب از نتیجه‌گیری‌های اشتباه در مورد گاباپنتینوئیدها ترکیب کند. به عنوان مثال، کادر صفحه اول می‌تواند نتایج را واضح‌تر بیان کند: نتایج این متاآنالیز شبکه به دلیل محدودیت‌های روش‌شناختی و شواهد با قطعیت پایین، استفاده از هیچ دارو یا دسته‌ای از داروها را در کمردرد حاد پشتیبانی نمی‌کند.

1. Chou R، Deyo R، Friedly J، و همکاران. درمان‌های دارویی سیستمیک برای کمردرد: مروری سیستماتیک برای راهنمای عمل بالینی کالج پزشکان آمریکا. Ann Intern Med 2017؛ 166:480-92. doi: 10.7326/M16-2458
2. Oliveira CB، Maher CG، Pinto RZ، Traeger AC، Lin CC، Chenot JF، Van Tulder M، Koes BW. دستورالعمل های عمل بالینی برای مدیریت کمردرد غیر اختصاصی در مراقبت های اولیه: یک مرور کلی به روز شده Eur Spine J. 2018 Nov;27(11):2791-2803. doi: 10.1007/s00586-018-5673-2
3. گودمن سی دبلیو، برت AS. مروری بر بالینی استفاده بدون برچسب از داروهای گاباپنتینوئید. JAMA Intern Med. 2019؛ 179 (5): 695-701. doi:10.1001/jamainternmed.2019.0086
4. Enke O، New HA، New CH، و همکاران. داروهای ضد تشنج در درمان کمردرد و درد رادیکولار کمر: مروری سیستماتیک و متاآنالیز. CMAJ 2018؛ 190: E786-93. doi:10.1503/cmaj.171333
5. شاه JM، Patel K، شاه MR، Rana D، Malhotra S. مقایسه اثربخشی و ایمنی تیوکولکیکوزید و پره گابالین در درمان کمردرد حاد غیر اختصاصی: یک مطالعه آینده نگر تصادفی با برچسب باز. Int J Basic Clin Pharmacol 2016؛ 5: 1733-8.
6. Mathieson S، Maher CG، McLachlan AJ، Latimer J، Koes BW، Hancock MJ، Harris I، Day RO، Billot L، Pik J، Jan S، Lin CC. کارآزمایی پرگابالین برای سیاتیک حاد و مزمن. N Engl J Med. 2017 Mar 23;376(12):1111-1120. doi: 10.1056/NEJMoa1614292