https://www.youtube.com/watch?v=pS2eXiX85Lc
VX1 یک نرم‌افزار جدید پشتیبانی هوش مصنوعی است که برای کمک به الکتروفیزیولوژیست‌های قلب در انجام روش‌های ابلیشن کاتتر در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی با شناسایی مناطق سیگنال‌های غیرطبیعی در طول فاز نقشه‌برداری طراحی شده است. این پلتفرم در آزمایشی TAILORED-AF در حال ارزیابی است.
رونوشت
Theophile Mohr-Durdez، مدیرعامل Volta Medical، با DocWire درباره ماموریت شرکتش و VX1، ابزار پشتیبانی هوش مصنوعی آنها برای الکتروفیزیولوژیست‌های قلب صحبت کرد.
دویچه وله: پیشینه ولتا مدیکال چیست؟
TM: Volta Medical شرکتی است که من با 3 پزشک، 3 الکتروفیزیولوژیست قلب در سال 2016 آن را تأسیس کردم، و ما در حال توسعه راه حل های هوش مصنوعی برای راهنمایی الکتروفیزیولوژیست قلب در حالی که آنها بیماران مبتلا به آریتمی قلبی را قطع می کنند، هستیم. و ما این شرکت را تأسیس کردیم تا محصول اولیه‌ای را ایجاد کنیم که اکنون دارای علامت C و تایید شده توسط FDA است، که VX1 نام دارد و هدف آن هدایت الکتروفیزیولوژیست قلب در حین قطع کردن بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی است.
DW: چه انگیزه ای باعث ایجاد یک راه حل هوش مصنوعی برای فرسایش AF شد؟
TM: در ابتدا، 3 پزشک هم بنیانگذار من، من خودم یک دانشمند داده هستم، و بنابراین زمانی که ما ملاقات کردیم، آنها یک تخصص بسیار خاص، یک تخصص بالینی در شناسایی الکتروگرام های غیرطبیعی، سیگنال های غیرطبیعی، در حین روش های فرسایش AF ایجاد کردند. و این الکتروگرام ها به آنها کمک کرد تا نواحی خاصی را در قلب هدف قرار دهند و با ابلیشن این ناحیه به نتایج حاد و طولانی مدت بسیار خوبی برای بیماران خود می رسید. بنابراین اساساً، آنها یک تخصص بالینی برای طراحی فرسایش AF و به دست آوردن نتایج بسیار خوب، حتی در بیماران بسیار پیچیده، توسعه داده بودند. چیزی که ما آن را بیماران AF مداوم می نامیم، بیمارانی که مدت طولانی در AF بوده اند یا بیمارانی که اولین فرسایش قبلاً در آنها شکست خورده است. و بنابراین هدف اولیه از توسعه VX1 و توسعه شرکت تلاش برای تقلید از این تخصص انسانی در شناسایی مناطق غیر طبیعی در قلب بود.
DW: VX1 چگونه به استراتژی‌های فرسایش فعلی کمک می‌کند؟
TM: VX1 یک راه حل نرم افزاری هوش مصنوعی است که بر روی یک پایگاه داده بسیار بزرگ و نماینده الکتروگرام ها که توسط الکتروفیزیولوژیست های قلب حاشیه نویسی شده بودند آموزش داده شده است و این راه حل می تواند در هر آزمایشگاه EP در جهان ادغام شود. این بسیار همه کاره است، با تمام کاتترهای اصلی که در بازار استفاده می شود، همه سیستم های نقشه برداری اصلی که در بازار استفاده می شود و همه سیستم های اصلی اکتساب سازگار است. بنابراین ابزارهای فعلی که در آزمایشگاه EP استفاده می شود را تغییر نمی دهد و به راحتی ادغام می شود و اساساً الکتروگرام های غیر طبیعی را در طول مداخلات AF سایشی شناسایی می کند. بنابراین، همان‌طور که می‌دانید، فرسایش AF شامل وارد کردن کاتترهای انعطاف‌پذیر از طریق وریدها است و اساساً 2 مرحله مجزا در مداخله وجود دارد. در مرحله اول، پزشکان سعی می کنند آریتمی های قلبی را درک کنند. آنها حفره‌های قلب را ترسیم می‌کنند، و می‌فهمند، سعی می‌کنند بفهمند که AFib از کجا سرچشمه می‌گیرد، از کجا، کدام مناطق باعث تداوم آریتمی می‌شوند. و هنگامی که این موضوع درک شد، آنها با کاتترهای دیگر می آیند تا این ناحیه خاص را از بین ببرند، تا نواحی خاص را سوزان دهند. و VX1 در مرحله اول کار می کند و هوش اضافی را به ارمغان می آورد. این واقعاً به عنوان یک همراه عمل می کند و هوش را برای درک مکان الکتروگرام های غیرعادی به ارمغان می آورد
DW: VX1 در کارآزمایی TAILORED-AF در حال ارزیابی است، هدف مطالعه چیست؟
TM: بنابراین TAILORED-AF یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌سازی شده است که پس از یک کارآزمایی چندمرکزی تک دستی دیگر که در JCE در سال گذشته، و جایی که ما موفق شدیم نشان دهیم که این نرم افزار به استانداردسازی این رویکرد مناسب برای فرسایش AF کمک می کند و همچنین توانستیم با این نرم افزار نتایج بسیار امیدوارکننده ای از نظر نتایج بلند مدت برای بیماران داشته باشیم. و بنابراین، پس از این کارآزمایی اولیه که سال گذشته منتشر شد، تصمیم گرفتیم 1 مورد از بلندپروازانه‌ترین کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌سازی شده در تاریخ فرسایش AF را راه‌اندازی و اجرا کنیم، و این TAILORED-AF است. بنابراین TAILORED-AF در سال 2021 آغاز شده است. این یک کارآزمایی برتری است که شامل 30 مرکز، بیش از 50 پزشک است و این کارآزمایی در 5 کشور انجام شده است: در فرانسه، در آلمان، در هلند، در بلژیک و در ایالات متحده آمریکا. بنابراین این کارآزمایی یک کارآزمایی بسیار بلندپروازانه با 374 بیمار و با یک پیگیری بسیار دقیق است که یک پیگیری 12 ماهه است. و هدف نشان دادن برتری در برابر استاندارد مراقبت است.
DW: اگر TAILORED-AF موفقیت آمیز باشد، VX1 چگونه می تواند مراقبت های الکتروفیزیولوژی را تغییر دهد؟
TM: بنابراین بدیهی است که معرفی یک فناوری جدید در بازار مدتی طول می کشد، و ما، بسیار، چندین مرحله اعتبار سنجی داریم. ما چندین آزمایش بالینی بزرگ و جاه طلبانه داریم که در سال های گذشته انجام داده ایم. اما، به‌ویژه با TAILORED-AF، ما فکر می‌کنیم که واقعاً می‌توانیم نحوه مراقبت و برداشتن بیماران AF مداوم را تغییر دهیم. ما فکر می کنیم که این نتایج ممکن است منجر به استفاده بسیار بیشتر و استفاده سیستماتیک از VX1 برای بیماران AF مداوم شود. این کارآزمایی بر روی بیماران فیبریلاسیون دهلیزی مداوم متمرکز است، اما بدیهی است که در دراز مدت، این ابزار همچنین می‌تواند برای بیمارانی که اولین فرسایش در آنها شکست خورده است، و همچنین برای بیماران حمله‌ای برای انطباق با یک رویکرد خطی یا یک رویکرد تقسیم‌بندی نیز استفاده شود. . همچنین می تواند به طور بالقوه برای تریاژ بیماران و مرتب کردن بیماران و مرتب کردن بیماران استفاده شود. اما بله، به هر حال، این ابزار قطعا می تواند به عنوان یک استاندارد جدید مراقبت، به عنوان مکمل PVI، برای بیماران پیچیده استفاده شود.
DW: آینده VX1 چیست؟
TM: پس اول از همه، مراحل بعدی عملی. ما آزمایش دیگری داریم که قرار است به زودی راه اندازی کنیم، که عمدتاً یک کارآزمایی در ایالات متحده است، برای بیمارانی که قبلاً ابلیشن ناموفق داشته اند، برای بیمارانی که دوباره انجام شده اند. این کارآزمایی قرار است بر روی بیماران مبتلا به وریدهای ریوی ایزوله متمرکز شود. بنابراین این معمولاً جمعیتی است که پزشکان واقعاً نمی دانند چه کاری باید انجام دهند، و بدیهی است که VX1 می تواند بسیار مفید باشد زیرا تجزیه و تحلیل های اضافی و بینش های اضافی را در طول عمل ارائه می دهد. بنابراین این اولین مرحله عملی بعدی است، اما علاوه بر این، ما همچنین در حال توسعه الگوریتم‌های مختلف دیگری برای کمک به پزشکان در رفع آریتمی قلبی هستیم. برای فیبریلاسیون دهلیزی، بلکه برای سایر آریتمی های قلبی مانند تاکی کاردی دهلیزی و تاکی کاردی بطنی.
دویچه وله: هدف تیم شما از حرکت رو به جلو چیست؟
TM: بنابراین واقعاً، ما فکر می‌کنیم که هوش مصنوعی می‌تواند در بازار EP قلبی تأثیر بگذارد، و فکر می‌کنیم که هر مداخله در حال حاضر یک فرصت از دست رفته از نظر آموخته‌ها است. وقتی یک پزشک به آزمایشگاه می رود و عملی را انجام می دهد، بدیهی است که خودش از آن درس می آموزد، اما هیچ کس دیگری واقعاً از آن یاد نمی گیرد و این یک فرصت از دست رفته از نظر تجربه است و ما می خواهیم سعی کنیم از این از دست رفته استفاده کنیم. فرصت و استفاده از آن برای ساختن نسل جدید محصولاتی که، بله، بر بهبود نتایج برای بیماران متمرکز و هدایت خواهند شد.
مطالب مرتبط: سرجیو آگوئره در مورد راهنمای درمان هولوگرافیک برای رویه های قلب بحث می کند