در کارآزمایی CheckMate 817 که اخیراً تکمیل شده است، محققان دوز مسطح nivolumab به همراه ipilimumab تنظیم شده با وزن را به عنوان یک درمان خط اول در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک متاستاتیک (NSCLC) ارزیابی کردند. به گفته نویسندگان این مطالعه، رژیم nivolumab به علاوه ipilimumab با پاسخ بادوام و ایمنی قابل کنترل در گروه اولیه بیماران با وضعیت عملکرد (PS) 0-1 گروه انکولوژی تعاونی شرقی (ECOG) همراه بود. یافته ها در گزارش شد مجله ایمونوتراپی سرطان.
علاوه بر این، تیم گزارش داد که نیولوماب با ipilimumab سمیت قابل کنترل مرتبط با درمان و نرخ بقای کلی 3 ساله (OS) بالینی معنی‌دار را در زیر گروه‌های پرخطر از جمله بیماران مبتلا به ECOG PS 2، ECOG PS 0-1 با متاستازهای مغزی درمان‌نشده نشان داد. ، نارسایی کلیه، نارسایی کبدی یا عفونت کنترل شده HIV. محققان خاطرنشان کردند که این یافته ها با نتایج مطالعات فاز 3 قبلی روی بیماران مبتلا به NSCLC متاستاتیک قابل مقایسه است.
Nivolumab Plus Ipilimumab وعده NSCLC را نشان می دهد
کارآزمایی بالینی 391 بیمار مبتلا به NSCLC را در گروه اولیه و 198 بیمار را در گروه جمعیت های ویژه ثبت نام کرد. هر دو گروه nivolumab 240 mg هر 2 هفته به همراه ipilimumab 1 mg در کیلوگرم هر 6 هفته دریافت کردند.
نقاط پایانی اولیه درجه III-IV و عوارض جانبی ناشی از سیستم ایمنی (AEs) درجه V در 100 روز پس از آخرین دوز مطالعه تحت درمان با داروهای تعدیل کننده سیستم ایمنی، و AEهای مرتبط با درمان با علت ایمنی بالقوه که نیاز به مداخله مکرر از دوز اول تا 30 دارند بودند. -روزها پس از آخرین دوز
بر اساس این گزارش، شایع ترین AE های درجه III-IV با واسطه ایمنی در گروه اولیه پنومونیت (5.1٪)، اسهال یا کولیت (4.9٪) و هپاتیت (4.6٪) بودند. در گروه جمعیت های خاص، شایع ترین رویدادها اسهال یا کولیت (3.5٪)، هپاتیت (3.5٪) و بثورات (3.0٪) بود.
شایع ترین AE های مربوط به درمان درجه III-IV در گروه اولیه عبارتند از:
- کبدی (5.9%)
- دستگاه گوارش (4.9%)
- ریوی (4.6%)
در مقایسه، شایع ترین رویدادها در گروه جمعیت های خاص عبارت بودند از:
- دستگاه گوارش (4.0%)
- پوست (3.5%)
- غدد درون ریز (3.0%)
نویسندگان اضافه کردند که هیچ AE با واسطه ایمنی یا مرتبط با درمان درجه V با نیولوماب با دوز ثابت خط اول به اضافه ipilimumab تنظیم شده با وزن گزارش نشده است. مرگ و میر مربوط به درمان در 4 بیمار (1.0%) و 3 (1.5%) و میزان OS 3 ساله در گروه های اولیه و ویژه به ترتیب 33.7% و 20.5% بود.
اگرچه CheckMate 817 یک تحقیق آینده‌نگر بود، نویسندگان این مطالعه خاطرنشان کردند که یافته‌ها توسط طراحی تک بازوی محدود شده است. علاوه بر این، مزایای خاص برای بیماران مبتلا به NSCLC با متاستازهای مغزی به دلیل جمع‌آوری داده‌های محدود قابل ارزیابی نبود و زیرگروه‌های نارسایی کلیوی، نارسایی کبدی و HIV مثبت نمونه‌های کوچکی داشتند که تجزیه و تحلیل‌ها را فقط به ویژگی‌های توصیفی محدود می‌کرد.
در نتیجه، نویسندگان خلاصه کردند، «نیولوماب با دوز مسطح به علاوه ایپیلی‌ماب مبتنی بر وزن در میان بیماران مبتلا به ECOG PS 0-1 با ایمنی قابل کنترل و اثربخشی بادوام همراه بود، که با نتایج نیولوماب مبتنی بر وزن به‌علاوه ipilimumab مبتنی بر وزن در ارتباط بود. NSCLC متاستاتیک.
تحقیقات بیشتر در مورد NSCLC و سایر زیر انواع سرطان ریه را مرور کنید